ገጽ 1_ባነር

ዜና

አዲስ የተሻሻለው “የሕክምና መሣሪያዎች ቁጥጥር እና አስተዳደር ደንቦች” (ከዚህ በኋላ አዲሱ “ደንብ” እየተባለ የሚጠራው) ወጥቷል፣ ይህም በሀገሬ የሕክምና መሣሪያ ግምገማ እና ማሻሻያ ላይ አዲስ ደረጃን ያሳያል።"የሕክምና መሣሪያዎች ቁጥጥር እና አስተዳደር ላይ ደንቦች" በ 2000 ውስጥ ተቀርጿል, 2014 ውስጥ ሁሉን አቀፍ ተሻሽለው, እና በከፊል 2017. ይህ ክለሳ ከቅርብ ዓመታት ውስጥ የኢንዱስትሪ ፈጣን ልማት እና አዲስ ሁኔታ ፊት ለፊት ነው. ጥልቅ ተሃድሶዎች.በተለይም የፓርቲ ማእከላዊ ኮሚቴ እና የክልል ምክር ቤት የመድሃኒት እና የህክምና መሳሪያዎች ግምገማና ማፅደቅ ስርዓትን በማሻሻል ተከታታይ ዋና ዋና ውሳኔዎችን በማሳለፍ የተሃድሶውን ውጤት በህግ እና በመመርያ አጠናቅቀዋል።ከተቋም ደረጃ ጀምሮ የህክምና መሳሪያዎች ፈጠራን የበለጠ እናስተዋውቃለን ፣የኢንዱስትሪውን ጥራት ያለው ልማት እናስተዋውቃለን ፣የገበያ ህያውነትን እናበረታታለን እና የህዝቡን ከፍተኛ ጥራት ያለው የህክምና መሳሪያ ፍላጎት እናሟላለን።
የአዲሱ “ደንቦች” ድምቀቶች በዋናነት በሚከተሉት ገጽታዎች ተገለጡ።
1. ፈጠራን ማበረታታት እና የህክምና መሳሪያ ኢንዱስትሪን ከፍተኛ ጥራት ያለው ልማት ማስተዋወቅዎን ይቀጥሉ
ፈጠራ ልማቱን የሚመራ የመጀመሪያው አንቀሳቃሽ ኃይል ነው።ከ18ኛው የቻይና ኮሚኒስት ፓርቲ ብሄራዊ ኮንግረስ ጀምሮ የፓርቲው ማእከላዊ ኮሚቴ እና የግዛት ምክር ቤት ለቴክኖሎጂ ፈጠራ ትልቅ ቁምነገር ሰጥተዋል፣በፈጠራ ላይ የተመሰረተ የልማት ስትራቴጂ ተግባራዊ አድርገዋል፣የቴክኖሎጂ ፈጠራን እንደ ዋና ነገር በማድረግ ሁለንተናዊ ፈጠራን ማስተዋወቅን አፋጥነዋል።ከ 2014 ጀምሮ የብሔራዊ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ከ 100 በላይ አዳዲስ የሕክምና መሳሪያዎችን እና ክሊኒካዊ አስቸኳይ የህክምና መሳሪያዎችን እንደ አረንጓዴ ቻናል መገንባት ለቅድመ ግምገማ እና የፈጠራ የህክምና መሳሪያዎችን ማፅደቅ በመሳሰሉ እርምጃዎች በፍጥነት እንዲዘረዝሩ ረድቷል።ለኢንተርፕራይዞች ፈጠራ ያለው ጉጉት ከፍተኛ ነው, እና ኢንዱስትሪው በፍጥነት እያደገ ነው.የፓርቲ ማእከላዊ ኮሚቴ እና የክልል ምክር ቤት የህክምና መሳሪያዎች ኢንዱስትሪ ማስተካከያ እና የቴክኖሎጂ ፈጠራን ለማስፋፋት እና የኢንዱስትሪውን ተወዳዳሪነት ለማሳደግ የፓርቲውን ማዕከላዊ ኮሚቴ እና የክልል ምክር ቤት መስፈርቶችን የበለጠ ተግባራዊ ለማድረግ ይህ ክለሳ ፈጠራን ለማበረታታት እና የኢንዱስትሪ ልማትን የማስፋፋት መንፈስን ያንፀባርቃል ። የህዝቡን የመሳሪያ አጠቃቀም ደህንነት እና ውጤታማነት በማረጋገጥ መሰረት.አዲሱ "ደንቦች" ስቴቱ የሕክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪ እቅዶችን እና ፖሊሲዎችን ያዘጋጃል, የሕክምና መሣሪያ ፈጠራን በልማት ቅድሚያዎች ውስጥ ማካተት, ክሊኒካዊ ማስተዋወቅ እና አዳዲስ የሕክምና መሳሪያዎችን መጠቀምን ይደግፋል, ገለልተኛ የፈጠራ ችሎታዎችን ያሻሽላል, የሕክምናውን ከፍተኛ ጥራት ያለው እድገትን ያበረታታል. የመሣሪያ ኢንዱስትሪ፣ እና የተለየ ያዘጋጃል እና ያሻሽላል የኩባንያውን የኢንዱስትሪ እቅድ እና መመሪያ ፖሊሲዎች ተግባራዊ ያደርጋል ፣የሕክምና መሣሪያ ፈጠራ ሥርዓትን ማሻሻል፣ መሠረታዊ ምርምርንና ተግባራዊ ምርምርን መደገፍ፣ በሳይንሳዊና ቴክኖሎጂ ፕሮጀክቶች፣ በፋይናንስ፣ በብድር፣ በጨረታና በግዥ፣ በሕክምና ኢንሹራንስ፣ ወዘተ ድጋፍ መስጠት።ኢንተርፕራይዞችን ማቋቋም ወይም የምርምር ተቋማትን በጋራ ማቋቋምን መደገፍ እና ፈጠራን ለማካሄድ ድርጅቱ ከዩኒቨርሲቲዎች እና የህክምና ተቋማት ጋር በመተባበር ማበረታታት;ለህክምና መሳሪያዎች ምርምር እና ፈጠራ የላቀ አስተዋፅዖ ያደረጉ ክፍሎችን እና ግለሰቦችን ያወድሳል እና ይሸልማል።ከላይ የተገለጹት ደንቦች አላማ የማህበራዊ ፈጠራን ህይወትን በሁለገብ መንገድ ለማነቃቃት እና ሀገሬን ከዋነኛ የህክምና መሳሪያዎች ማምረቻ ሀገር ወደ የማምረቻ ሃይል ማሳደግ ነው።
2. የማሻሻያ ውጤቶችን ማጠናከር እና የሕክምና መሳሪያ ቁጥጥርን ደረጃ ማሻሻል
እ.ኤ.አ. በ 2015 የክልል ምክር ቤት "የመድሀኒት እና የህክምና መሳሪያዎችን የግምገማ እና የማፅደቅ ስርዓትን በማሻሻል ላይ ያሉ አስተያየቶችን" አውጥቷል ፣ ይህም የተሃድሶ ጥሪን አሰማ ።እ.ኤ.አ. በ 2017 የማዕከላዊ ጽ / ቤት እና የክልል ምክር ቤት "የግምገማ እና የማፅደቅ ስርዓት ማሻሻያ ማሻሻያ እና የመድኃኒት እና የህክምና መሳሪያዎችን ፈጠራ ማበረታታት ላይ አስተያየት" ሰጥተዋል።የግዛቱ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ተከታታይ የማሻሻያ እርምጃዎችን አስተዋውቋል።ይህ ክለሳ በአንፃራዊነት የበሰለ እና ውጤታማ የቁጥጥር እርምጃዎች አካል ይሆናል።ያሉትን ስኬቶች ለማጠናከር, የቁጥጥር ሃላፊነቶችን ለመወጣት, የቁጥጥር ደረጃዎችን ለማሻሻል እና የህዝብ ጤናን ለማገልገል አስፈላጊ መለኪያ ነው.እንደ የህክምና መሳሪያ ግብይት ፍቃድ ባለቤት ስርዓትን መተግበር፣የኢንዱስትሪ ግብአቶችን ድልድል ማመቻቸት እና ማዋሃድ፣የምርት ክትትልን የበለጠ ለማሻሻል ለህክምና መሳሪያዎች ልዩ መለያ ስርዓትን ደረጃ በደረጃ መተግበር;የቁጥጥር ጥበብን ለማሳየት የተራዘመ ክሊኒካዊ አጠቃቀምን ለመፍቀድ ደንቦችን ማከል።
3. የማጽደቅ ሂደቶችን ያሻሽሉ እና የግምገማ እና የማጽደቅ ስርዓቱን ያሻሽሉ
ጥሩ ስርዓት ከፍተኛ ጥራት ያለው ልማት ዋስትና ነው.አዲሱን "ደንቦችን" በማሻሻል ሂደት ውስጥ በየቀኑ የክትትል ስራዎች የተጋለጡትን ጥልቅ የስርዓት ችግሮችን በጥንቃቄ ተንትነናል, ከአዲሱ ሁኔታ ፍላጎቶች ጋር ለመላመድ አስቸጋሪ ነበር, ከላቁ አለምአቀፍ የቁጥጥር ልምድ ሙሉ በሙሉ የተማረ, ብልህ ቁጥጥርን ያበረታታል. እና የፈተና እና የማፅደቅ ሂደቶችን አመቻችቷል እና የግምገማ እና የማፅደቅ ስርዓቱን አሻሽሏል።የሀገሬን የህክምና መሳሪያ መገምገሚያ እና ማፅደቂያ ስርዓት ደረጃን አሻሽል፣ እና የግምገማ፣ የመገምገም እና የማጽደቅ ጥራት እና ቅልጥፍናን አሻሽል።ለምሳሌ, በክሊኒካዊ ግምገማ እና በክሊኒካዊ ሙከራዎች መካከል ያለውን ግንኙነት ግልጽ ለማድረግ እና እንደ የምርት ብስለት, አደጋ እና ክሊኒካዊ ያልሆኑ የምርምር ውጤቶች የምርቱን ደህንነት እና ውጤታማነት በተለያዩ የግምገማ መንገዶች ማረጋገጥ, አላስፈላጊ ክሊኒካዊ የሙከራ ሸክሞችን መቀነስ;የክሊኒካዊ ሙከራ ማፅደቁን ወደ ተዘዋዋሪ ፈቃድ መለወጥ, የማረጋገጫ ጊዜን ማሳጠር;የምዝገባ አመልካቾች የ R&D ወጪዎችን የበለጠ ለመቀነስ የምርት ራስን የመመርመር ሪፖርቶችን እንዲያቀርቡ ይፈቀድላቸዋል።እንደ ብርቅዬ በሽታዎች ሕክምና፣ ለሕይወት አስጊ ለሆኑ እና ለሕዝብ ጤና አደጋዎች ምላሽ ላሉ አስቸኳይ የሕክምና መሣሪያዎች ሁኔታዊ ማረጋገጫ ተፈቅዶለታል።በታዘዙ ሁኔታዎች ውስጥ የታካሚዎችን ፍላጎቶች ማሟላት;የሕክምና መሳሪያዎችን ድንገተኛ አጠቃቀም ለመጨመር እና ለትላልቅ የህዝብ ጤና ድንገተኛ አደጋዎች ምላሽ የመስጠት ችሎታን ለማሻሻል አዲሱን የዘውድ የሳንባ ምች ወረርሽኝ የመከላከል እና የመቆጣጠር ልምድን በማጣመር።
አራተኛ፣ የመረጃ አሰጣጥ ግንባታን ማፋጠን እና የ"ውክልና፣ አስተዳደር እና አገልግሎት" መጠን ይጨምራል።
ከተለምዷዊ ቁጥጥር ጋር ሲነጻጸር የመረጃ አያያዝ ቁጥጥር የፍጥነት, ምቾት እና ሰፊ ሽፋን ጥቅሞች አሉት.የክትትል አቅምን እና የአገልግሎት ደረጃዎችን ለማሻሻል የመረጃ ግንባታ አንዱ አስፈላጊ ተግባር ነው።አዲሱ "ደንቦች" ግዛቱ የሕክምና መሳሪያዎችን ቁጥጥር እና መረጃን ማጎልበት, የመስመር ላይ የመንግስት አገልግሎቶችን ደረጃ ማሻሻል እና ለህክምና መሳሪያዎች አስተዳደራዊ ፍቃድ እና ምዝገባን እንደሚያጠናክር አመልክቷል.የተመዘገቡ ወይም የተመዘገቡ የሕክምና መሳሪያዎች መረጃ በክልሉ ምክር ቤት የመድኃኒት ቁጥጥር ክፍል በኦንላይን የመንግስት ጉዳዮች በኩል ይተላለፋል።መድረኩ ለህዝብ ይፋ ሆኗል።ከላይ የተጠቀሱትን እርምጃዎች መተግበር የክትትል ቅልጥፍናን የበለጠ ያሻሽላል እና የተመዘገቡ አመልካቾችን የመገምገም እና የማፅደቅ ወጪን ይቀንሳል.ከዚሁ ጎን ለጎን ስለተዘረዘሩት ምርቶች መረጃ በተሟላ፣በትክክለኛና ወቅታዊ በሆነ መልኩ ለህብረተሰቡ ማሳወቅ፣ህብረተሰቡ የጦር መሳሪያ እንዲጠቀም መመሪያ እንዲሰጥ፣ማህበራዊ ቁጥጥርን እንዲቀበል እና የመንግስት ቁጥጥርን ግልፅነት እንዲያሻሽል ይደረጋል።
5. ሳይንሳዊ ቁጥጥርን ማክበር እና የቁጥጥር ስርዓቱን እና የቁጥጥር ችሎታዎችን ዘመናዊነትን ያበረታታል
አዲሱ "ደንቦች" የሕክምና መሳሪያዎችን መቆጣጠር እና ማስተዳደር የሳይንሳዊ ቁጥጥር መርሆዎችን መከተል እንዳለበት በግልፅ አስቀምጧል.የስቴቱ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር የመድኃኒት ቁጥጥር ሳይንሳዊ የድርጊት መርሃ ግብር በ 2019 ጀምሯል ፣ በብዙ ታዋቂ የሀገር ውስጥ ዩኒቨርሲቲዎች እና የሳይንስ የምርምር ተቋማት ላይ በመተማመን ፣ በርካታ የቁጥጥር ሳይንሳዊ ምርምር መሠረቶችን በማቋቋም ፣ የቁጥጥር ሥራ ጉዳዮችን እና ጉዳዮችን ለመፍታት የማህበራዊ ኃይሎችን ሙሉ በሙሉ በመጠቀም ። በአዲሱ ወቅት እና በአዲሱ ሁኔታ.ሳይንሳዊ፣ ወደፊት የሚመለከት እና የሚለምደዉ የክትትል ስራን ለማሻሻል ተግዳሮቶች፣ አዳዲስ መሳሪያዎችን፣ ደረጃዎችን እና ዘዴዎችን ይመርምሩ።በመጀመሪያ ደረጃ የተከናወኑት ቁልፍ የህክምና መሳሪያዎች የምርምር ፕሮጀክቶች ፍሬያማ ውጤት ያስመዘገቡ ሲሆን ሁለተኛው የጥናት መርሃ ግብር በቅርቡ ይጀምራል።የቁጥጥር እና የአስተዳደር ሳይንሳዊ ምርምርን በማጠናከር የሳይንሳዊ ቁጥጥር ጽንሰ-ሀሳብን ወደ ስርዓቱ እና ዘዴው ያለማቋረጥ በመተግበር ሳይንሳዊ ፣ ህጋዊ ፣ ዓለም አቀፍ እና ዘመናዊ የህክምና መሳሪያዎችን ቁጥጥርን እናሻሽላለን።

የአንቀጽ ምንጭ፡- የፍትህ ሚኒስቴር


የልጥፍ ሰዓት፡- ጁን-11-2021